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Als Qualitätsmanager in der Medizintechnik beschäftigen Sie sich neben der Optimierung ihrer Unternehmensprozesse, mit allen normativen und regulativen Fragestellungen in ihrem Unternehmen und sind somit der zentrale Ansprechpartner. Anhand der verschiedenen Einblicke und Übungen werden Sie befähigt, ein Qualitätsmanagementsystem gezielt aufzubauen sowie bestehende Systeme zu pflegen und weiterzuentwickeln. Wir vermitteln Ihnen, wie sich die Ansätze und Methoden erfolgreich auf Ihr Unternehmen anwenden lassen. Wir stellen Ihnen die verschiedenen Anforderungen im Detail vor und erklären Ihnen diese, damit Sie die Prozesse in Ihrem Unternehmen, in Hinblick auf die Ansprüche der ISO 13485 mit einbeziehen können. Die Ausbildung zum Qualitätsmanager besteht aus drei eigenständigen Modulen. Modul I: ISO 13485 - Basiswissen, Modul II: ISO 13485 - Interner Auditor, Modul III: ISO 13485 - Qualitätsmanagementbeauftragter

Zielgruppe:

Fachpersonal, Qualitätsleiter, Führungskräfte wie z.B. Produktionsleiter, Produktmanager, Teamleiter und Meister.

Inhalt:

  • Einführung in das Themengebiet des Qualitätsmanagements
  • Überblick und Forderungen der ISO 13485:2016
  • Dokumentationen und Aufgaben im Qualitätsmanagementsystem
  • Grundlagen des Prozessmanagements
  • Überblick zu den heute gängigen Qualitätsmethoden
  • Vertiefung in das Themengebiet Qualitätsmanagement
  • Anforderungen und Aufgaben an einen Qualitätsmanagementbeauftragten
  • Prozessorientierte/integrierte Managementsysteme
  • Qualitätskennzahlen (KPI´s)
  • Einführung in das Thema Auditierung
  • Auditierungen und Zertifizierungen
  • ISO 19011 (Anforderungskatalog)
  • Qualifikation von Auditoren
  • Gesprächstechnik und Verhalten
  • Planung und Durchführung von prozessorientierten internen Audits
  • Praxisorientierte Dokumentation von Audits
  • Auditfeststellungen, Maßnahmen und deren Verfolgung
  • Fallbeispiele aus der Praxis
  • Gruppenarbeiten / Workshops
  • Erfahrungsaustausch

Dauer:

7 Tage.

Voraussetzungen:

Für dieses Modul sind keine speziellen Voraussetzungen erforderlich.

Art der Teilnahmebestätigung:

Zertifikat nach bestandener Prüfung der Module.

Termine:

Derzeit bieten wir keine Termine für dieses Seminar an. Bitte besuchen Sie diese Seite bald wieder.

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